保温箱GSP验证开箱试验的目的是？
验证目的
根据《药品经营质量管理规范（令第90号）》及相关附录（附录五：验证管理）中的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。
保温箱运送冷藏药品操作规程：
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
医学药冷藏箱验证方案
偏差与处理
保温箱内温度过高或过低：
解决措施：当药品或包装材料未进行充分预冷或冰排配置不足时，箱内容易出现局部温度过高，需对包装材料进行预冷；改变冰排摆放位置，增加蓄冷剂配置的数量。蓄冷剂在低温环境下预冷后应在环境温度下释冷一段时间，以避免箱内出现低温环境情况；
新版GSP医学药冷藏箱验证报告
保温箱验证标准：GSP附录5.《验证管理》
第六条 企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目
能温度记录仪的发展
智能温度记录仪是测温仪器的一种，根据测温的原理不同以及测量媒介不同，温度计分为：温度计（常见）、电阻温度计、辐射温度计、双金属温度计。目前智能温度记录仪采用与电阻温度计相同的测量原理，所以智能温度记录仪也可以算是电阻温度计，其测温原理是利用NTC热敏电阻或者实现温度的测温功能。通常利用NTC测量原理实现的测温范围较多为：-40℃~100℃量程；利用制造的智能温度记录仪通常应用于高温温度测量环境或者极低温度测量环境。一般PT1000高温测量范围：0-300℃；低温测量范围：-200℃~0℃之间。所以根据测温要求选择智能温度记录仪。
测温是智能温度记录仪基本的功能之一，通过购买智能温度记录仪的原因并不是单单因为有测温功能以及测量温度精度非常高，而是智能温度记录仪具有测量数据的同时将温度数据存储在仪器设备内，通常温度记录仪都会配备一个光盘，里面装有温度记录分析软件，通过软件我们可以智能温度记录仪里面的数据，形成历时分析曲线以及列表表格，甚至可以到处一些例如：EXCEL表格，TEXT文件，一点的温度记录仪还可以到处PDF文档。
所以从功能上可以看出：智能温度记录仪更适合在科研研究，医学用药仓库存储，冷链运输等行业非常适用。
根据之前所描述的，智能温度记录仪根据测温范围的不同以及应用场合不同会有不同的分类。
温湿度记录仪的使用及注意事项
温湿度记录仪，这种温度记录设备测量的温度很低，通常为-86摄氏度。部分温湿度记录仪的温度范围是-100~100摄氏度。这种温度测量范围可以使应用范围很广，如监测低温等离子体。冰箱温度监测、、药品、干冰温度、冷冻食品和一些特定容器。还有超低温温度记录仪，温度测量范围较低，如I500ult温度记录仪，范围从-200到0。这种超低温温度记录仪主要用于测量和使用液氮温度。它们统称为温湿度记录仪。
温温度记录仪由于其测量温度很低，所以通常需要用探头测量。探头一般采用PT1000或PT100传感器，通过传感器将温度信号传送给CPU进行相关信号的处理和分析，得到低温信号，并通过液晶屏显示温度。超低温记录仪通常具有USB接口，可以通过USB将温度数据输出到计算机。
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